news center
2022.03.31 瀏覽次數(shù):
什么疫苗這么搶手，
讓小姐姐們爭相搖號(hào)抽簽？
是新冠疫苗嗎？
不，是九價(jià)HPV疫苗！
圖片來源：深圳衛(wèi)健委公眾號(hào)
HPV疫苗俗稱“宮頸癌疫苗”，是全球首個(gè)癌癥預(yù)防型疫苗，可以用于預(yù)防由HPV病毒（人乳頭瘤病毒）引起的宮頸癌等疾病。
宮頸癌是全球女性發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一，發(fā)病率和死亡率分別位列女性腫瘤的第四位和第三位，而我國占全球?qū)m頸癌新發(fā)病例的近20%，確診病例總數(shù)在2020年達(dá)到11.85萬例。
根據(jù)可預(yù)防的病毒亞型數(shù)量的不同，HPV疫苗可以分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)，其中九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門及生殖器疣，被廣泛認(rèn)為是針對(duì)HPV的最有效疫苗。
當(dāng)前，中國已上市的HPV疫苗共4種，均供不應(yīng)求。其中，九價(jià)疫苗由于被一家外國公司壟斷，即使總接種費(fèi)用高達(dá)近4000元，依然極為搶手。故坊間戲言：“男人的茅臺(tái)，女人的HPV疫苗。”
為了避免由此帶來的混亂局面，從2018年開始，深圳市疾控中心定期安排疫苗搖號(hào)，名額從1305個(gè)一直增加到2萬多個(gè)，還是一針難求：2022年3月最新一期搖號(hào)，共有52.7萬人參與，2.1萬人中簽，中簽率4%。
圖片來源：深圳衛(wèi)健委公眾號(hào)
綜上，HPV疫苗是全球最具商業(yè)價(jià)值的疫苗之一，我國也在努力加速其國產(chǎn)化進(jìn)程。
3月31日，基石資本所投企業(yè)、創(chuàng)新疫苗重磅玩家瑞科生物（2179.HK）正式登陸港交所，成為“香港HPV疫苗第一股”、“香港新型佐劑疫苗第一股”。
圖：瑞科生物上市儀式
二、四、九價(jià)HPV疫苗全覆蓋，有望推出首款國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗
為控制宮頸癌的患病率，世界衛(wèi)生組織于2020年發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》建議到2030年實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。中國亦表示將全力支持該戰(zhàn)略以加速消除宮頸癌，預(yù)期HPV疫苗未來將納入中國的國家免疫計(jì)劃清單。
截至2020年底，已有110個(gè)國家將HPV疫苗納入其常規(guī)國家免疫計(jì)劃，而中國HPV疫苗的接種率普遍較低，就總?cè)丝诙圆坏?%。預(yù)計(jì)到2025年，中國仍有2.34億9至45歲女性未接種HPV疫苗，假設(shè)采用三針給藥方案，還有7.02億劑的疫苗缺口。
因此，在中國，HPV疫苗市場潛力巨大，且預(yù)計(jì)未來幾年將快速增長。
中國首款HPV疫苗于2017年獲批，此后，HPV疫苗的市場規(guī)模在2020年增至人民幣135億元，占中國疫苗市場總產(chǎn)值約17.4%，根據(jù)弗若斯特沙利文，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到人民幣690億元，2020-2030年的復(fù)合年增長率為17.7%。
目前，瑞科生物在HPV疫苗領(lǐng)域已經(jīng)形成了從二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)，以及新佐劑升級(jí)型的完整覆蓋。
核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603已處于III期臨床試驗(yàn)階段，有望成為首款獲批上市的國產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。
針對(duì)全球免疫規(guī)劃市場，二價(jià)疫苗REC601有潛力成為普及度最高的疫苗選擇之一。同時(shí)，公司還正在開發(fā)二代HPV四價(jià)疫苗REC604a和九價(jià)疫苗REC604b，均采用了自主開發(fā)的新型佐劑，有望在未來實(shí)現(xiàn)兩針的給藥方案。
瑞科生物HPV疫苗生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于今年底完成，屆時(shí)將實(shí)現(xiàn)每年500萬劑HPV九價(jià)疫苗或3000萬劑HPV二價(jià)疫苗的設(shè)計(jì)產(chǎn)能。
圖：HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
豐富產(chǎn)品組合構(gòu)筑護(hù)城河，新佐劑技術(shù)加速創(chuàng)新疫苗國產(chǎn)替代
疫苗被譽(yù)為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的“黃金賽道”，弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，2016年至2020年，全球疫苗市場規(guī)模由275億美元增加到399億美元，復(fù)合年增長率為9.7%，同期全球醫(yī)藥市場年復(fù)合增長率僅為3.02%。我國已經(jīng)成為全球第二大疫苗市場，市場容量由2016年的271億元人民幣增加至2020年的753億元人民幣，復(fù)合年增長率為29.1%。
作為創(chuàng)新型疫苗公司，瑞科生物已構(gòu)建新型佐劑、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)組成的三大核心技術(shù)平臺(tái)，在抗原設(shè)計(jì)及優(yōu)化、佐劑的開發(fā)及生產(chǎn)、識(shí)別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應(yīng)。
公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等12款候選疫苗的全面、高價(jià)值疫苗組合，覆蓋世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的《全球疾病負(fù)擔(dān)》中負(fù)擔(dān)最重的10大疾病中的5種，以及2020年全球最暢銷5種疫苗產(chǎn)品所屬疾病領(lǐng)域中的3種。
圖：瑞科生物的創(chuàng)新疫苗組合
瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV綜合運(yùn)用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對(duì)疫苗進(jìn)行徹底優(yōu)化，使ReCOV具備安全性好、免疫原性強(qiáng)、對(duì)奧密克戎和德爾塔等突變株有很好的交叉保護(hù)效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢。目前該疫苗的國際II╱III期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將于2022年提交EUA/BLA申請(qǐng)。在生產(chǎn)供應(yīng)端，公司已完成了ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地的建設(shè)，于2021年11月獲得疫苗《藥品生產(chǎn)許可證》。該生產(chǎn)基地總建筑面積約為17,000平方米，最高可支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能，亦可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。
在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域中，我國幾乎所有50歲以上的成人均攜帶休眠狀態(tài)的帶狀皰疹病毒，每年約有250萬成人感染帶狀皰疹病毒。但目前國內(nèi)獲批的帶狀皰疹疫苗僅有GSK公司的Shingrix?一款。公司的REC610采用了對(duì)標(biāo)GSK的新型佐劑技術(shù)，疫苗免疫原性得到極大提升，有望快速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。
子公司瑞科吉生物率先實(shí)現(xiàn)凍干劑型mRNA疫苗的技術(shù)突破，應(yīng)用自主開發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)了4℃和25℃條件下的制劑穩(wěn)定性，可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運(yùn)輸，有效解決了現(xiàn)有mRNA疫苗可及性的缺陷。
圖：新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
此外，針對(duì)創(chuàng)新疫苗的“卡脖子”技術(shù)——疫苗新佐劑，通過多年的技術(shù)攻關(guān)，瑞科生物已成功實(shí)現(xiàn)所有FDA已批準(zhǔn)新型佐劑的自主可控，是目前全球少數(shù)幾家有能力自主研發(fā)新型佐劑的公司之一，并已經(jīng)成功應(yīng)用于新冠疫苗、HPV疫苗及帶狀皰疹疫苗等多款創(chuàng)新疫苗。
基石資本總裁范永武表示，中國疫苗行業(yè)經(jīng)過多年的技術(shù)和人才積累，在諸多創(chuàng)新性疫苗應(yīng)用方向都取得了重要的進(jìn)展。新冠疫情以來，國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗的戰(zhàn)略性意義也逐漸被認(rèn)可。
以劉勇博士為核心的瑞科生物團(tuán)隊(duì)，擁有難得的豐富產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積淀，以及勇于創(chuàng)新的精神。憑借在新佐劑平臺(tái)和蛋白工程平臺(tái)的十幾年技術(shù)積累，公司在HPV疫苗、重組新冠疫苗和帶狀皰疹疫苗等大品種疫苗上取得了重要突破，成為國內(nèi)創(chuàng)新疫苗廠商的優(yōu)秀代表。
基石資本持續(xù)看好以創(chuàng)新疫苗為代表的國產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)的投資機(jī)會(huì)。
恭喜瑞科生物上市！
去年我寫了三篇文章：《我們究竟需要什么樣的資本市場》、《什么是真正的“做多中國”》和《汽車界下一個(gè)退場的會(huì)是誰？》，引發(fā)了一些反響。
三篇文章看似三個(gè)主題，其實(shí)還是一個(gè)主題——什么是真正的“做多中國”。
我的核心觀點(diǎn)很簡單，也是我二十多年來始終強(qiáng)調(diào)的：
企業(yè)家在經(jīng)濟(jì)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中具有不可替代的作用。因此，支持民營企業(yè)、培育和保護(hù)企業(yè)家精神，才是推動(dòng)發(fā)展與進(jìn)步的核心要義。
民營企業(yè)家的信心何在？來自對(duì)未來的良好預(yù)期，包括對(duì)政策、法律、營商環(huán)境、產(chǎn)權(quán)以及安全等各個(gè)方面的預(yù)期，其底層邏輯是法治社會(huì)和市場決定論。
如何激勵(lì)企業(yè)家創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)？核心在于創(chuàng)造巨大的財(cái)富效應(yīng)。一個(gè)包容的、有強(qiáng)大財(cái)富效應(yīng)的資本市場，對(duì)保護(hù)企業(yè)家精神、激勵(lì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、推動(dòng)科技發(fā)展具有至關(guān)重要的作用。注冊(cè)制的核心是調(diào)動(dòng)全社會(huì)的創(chuàng)業(yè)和投資熱情，進(jìn)而改變?nèi)鐣?huì)的融資結(jié)構(gòu)。
為何去年我又開始密集地提及這些問題？因?yàn)槲覀兇_乎已經(jīng)處于世界大變局的關(guān)鍵時(shí)點(diǎn)了，一切都在加速演進(jìn)。
在政治上，國際格局深度調(diào)整，地緣政治博弈升級(jí)，新舊力量激烈競逐。如何續(xù)寫和平與發(fā)展、穩(wěn)定與繁榮的篇章，深刻地考驗(yàn)著各國的智慧與擔(dān)當(dāng)。
在科技上，技術(shù)革命方興未艾，前沿科技不斷突破，人工智能風(fēng)起云涌。第四次工業(yè)革命或?qū)⒁郧八从械牧Χ韧苿?dòng)生產(chǎn)力的大發(fā)展，從而深刻地改變國家前途與人類命運(yùn)。
在產(chǎn)業(yè)上，新興產(chǎn)業(yè)不斷解碼，中國智造強(qiáng)勢出海，市場競爭如火如荼。以新能源汽車產(chǎn)業(yè)代表的新興產(chǎn)業(yè)，中國正在席卷全球，行業(yè)的淘汰賽將加速。在汽車機(jī)器人時(shí)代，即人工智能與芯片定義汽車的時(shí)代，比人聰明的汽車機(jī)器人登上舞臺(tái)將是這個(gè)產(chǎn)業(yè)的奇點(diǎn)！
對(duì)于投資來說，2024年，中國經(jīng)濟(jì)和資本市場都經(jīng)歷了一個(gè)從低估到價(jià)值回歸的過程。
長恨春歸無覓處，不知轉(zhuǎn)入此中來。在一些行業(yè)和企業(yè)表現(xiàn)暗淡的同時(shí)，很多新興企業(yè)正在崛起。
正如我在基石資本的22條投資“軍規(guī)”中強(qiáng)調(diào)的那樣：投資與宏觀經(jīng)濟(jì)無關(guān)。股市不是經(jīng)濟(jì)的晴雨表。從5至10年來看，資本市場與宏觀經(jīng)濟(jì)并不成正比。同時(shí)，股價(jià)走勢與企業(yè)績效也并非完全對(duì)應(yīng)。
投資不是投資宏觀經(jīng)濟(jì)，也不是投資行業(yè)和賽道，而是投資活生生的企業(yè)和企業(yè)家。我們投資的是微觀中代表新經(jīng)濟(jì)的優(yōu)秀企業(yè)。
站在2025年的新起點(diǎn)，AI的征程才剛剛拉開大幕，讓我們繼續(xù)堅(jiān)定不移地重倉硬科技，大力支持民營企業(yè)發(fā)展，持續(xù)為中國經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新動(dòng)力，打好這場“做多中國”的持久戰(zhàn)。