近日，北大醫(yī)藥正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧氮平片（5mg）《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。此次獲批進(jìn)一步豐富了公司在精神類領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，標(biāo)志著北大醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力將得到有力提升。

奧氮平屬于第二代非典型抗精神病藥物，主要通過(guò)拮抗腦內(nèi)多巴胺D2受體及5-HT2A受體發(fā)揮治療作用，臨床上廣泛用于精神分裂癥、重度躁狂發(fā)作的治療以及雙相情感障礙復(fù)發(fā)的預(yù)防。該藥物可顯著改善患者臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，具備良好的安全性與耐受性，已被納入《國(guó)家基本藥物目錄（2018年版）》，是當(dāng)前臨床治療的一線選擇之一。

本次獲批的5mg規(guī)格奧氮平片，在現(xiàn)有上市規(guī)格基礎(chǔ)上進(jìn)一步拓展了用藥?kù)`活性，為臨床治療帶來(lái)重要補(bǔ)充。該規(guī)格更適用于治療初期的劑量調(diào)整、老年或體質(zhì)虛弱患者，以及對(duì)副作用較為敏感、需長(zhǎng)期維持治療的人群。更精細(xì)的劑量設(shè)計(jì)有助于醫(yī)生開展個(gè)體化給藥，在保障療效的同時(shí)，可望進(jìn)一步降低嗜睡、代謝異常等潛在副作用風(fēng)險(xiǎn)，從而有效提升患者的治療依從性與生活質(zhì)量。

奧氮平片新規(guī)格的成功獲批，不僅體現(xiàn)了北大醫(yī)藥在該產(chǎn)品領(lǐng)域的持續(xù)積累，也充分彰顯了公司在藥物研發(fā)、質(zhì)量控制和臨床需求轉(zhuǎn)化方面的綜合實(shí)力。從立項(xiàng)研究到獲批上市，整個(gè)過(guò)程凝聚了公司研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的專業(yè)協(xié)作與嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度。該產(chǎn)品的上市預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

展望未來(lái)，北大醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的研發(fā)理念，深耕核心治療領(lǐng)域，加快推進(jìn)產(chǎn)品管線優(yōu)化與迭代，致力于為患者提供更豐富、更優(yōu)質(zhì)的藥品選擇，為“健康中國(guó)”建設(shè)貢獻(xiàn)力量。